USO DE CÉLULAS-TRONCO NO BRASIL
E MARCOS REGULATÓRIOS
RDC 505/2021
RDC 506/2021
RDC 508/2021
E COMO FAZER USO DAS CÉLULAS-TRONCO NO BRASIL ATUALMENTE?
PRODUTOS APROVADOS DE TERAPIA CELULAR AVANÇADA
É quando se tem no país um produto aprovado e regulamentado pelo órgão competente. No Brasil ainda não há produto de terapia celular avançada aprovado comercialmente, mas muitos destes produtos estão em desenvolvimento neste momento.
ENSAIOS CLÍNICOS E PROTOCOLOS ESPECIAIS
Profissionais de saúde podem realizar ensaios clínicos e incluir seus pacientes em protocolos para uso da terapia celular avançada. Naturalmente, os protocolos exigem que o paciente se enquadre no grupo de pesquisa, atendendo fatores como patologia específica, tempo de doença, faixa etária, e outros fatores.
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